Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och dess partner Daiichi Sankyo har frivilligt dragit tillbaka sin ansökan om marknadstillstånd i EU för datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av icke skivepiteltyp. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beslutet att dra tillbaka ansökan baseras på feedback från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CMPH, kopplat till fas 3-studien Tropion-Lung01.
Bolagens ansökan för läkemedlet som behandling av hormonreceptorpositiv (HR), HER2-negativ metastaserad bröstcancer, också det baserat på fas 3-studien Tropion-Breast01, är fortfarande under granskning.