Ascelia Pharma slutför fullständig studierapport för Orviglance-studien

Forskningsbolaget Ascelia Pharma har slutfört den fullständiga studierapporten för den registreringsgrundande fas 3-studien för leverkontrastmedelskandidaten Orviglance. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Den fullständiga studierapporten har nu slutförts och inkluderar de tidigare tillkännagivna starka resultaten av det primära effektmåttet, samt biverkningsprofilen. Rapporten inkluderar också resultaten av sekundära effektanalyser, som ytterligare stärker det framgångsrika utfallet av studien, och stöder processen för ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) samt den potentiella kliniska nyttan av Orviglance", skriver bolaget.

Vd Magnus Corfitzen säger att bolaget med slutförandet har passerat ytterligare en milstolpe på väg mot regulatoriskt godkännande och ingående av kommersiellt partnerskap för Orviglance.