Aptahem har inlett rekrytering till fas 1-studie med Apta-1

Forskningsbolaget Aptahem har nu inlett rekrytering av friska frivilliga till sin fas 1-studie med Apta-1 mot sepsis. Studiens syfte är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och hur den intravenösa behandlingen verkar i kroppen.

Om allt går enligt plan kan den första doseringen ske under december.

Studien består av två delar, en fas 1a och en fas 1b. Fas 1a utgör den obligatoriska delen men bolaget har valt att utföra en fas 1b för att utvärdera effekten av Apta-1 på symptomen i samband med en systemisk inflammation. Anledningen är att bolaget sett lovande prekliniska resultat.

Fas 1b kommer starta så fort de preliminära resultaten från fas 1a föreligger under 2023. Om planen håller kommer fas 1b vara avslutad under fjärde kvartalet 2023. Preliminära resultat från Fas 1b-studien uppskattas till början av 2024.

Resultaten kommer att ligga till grund för utformningen av en kommande fas 2-studie.