Amniotics har lämnat in CTA för fas I/II-studie med PulmoStem på covid-patienter
Stamcellsbolaget Amniotics har lämnat in en CTA, clinical trial application, till tillsynsmyndigheter i Europa för att starta en fas I/II-studie med sin läkemedelskandidat PulmoStem. Det framgår av ett pressmeddelande.
PulmoStem är en lungspecifik läkemedelskandidat som ska testas för patienter som blivit inlagda till följd av coronaviruset. Den planerade studien ska visa om läkemedelskandidaten är säker och tolereras väl, samt ge en indikation på effektiviteten.
Ett godkännande för att påbörja patientrekrytering och dosering bedöms kunna erhållas under första halvåret 2022