Amniotics får ha bredare patientpopulation i fas 1b-studien med PulmoStem

Stamcellsbolaget Amniotics har fått godkänt av tillsynsmyndigheterna i Storbritannien och Sverige att ändra i studieprotokollet och utöka de kliniska indikationerna i bolagets fas Ib-studie med PulmoStem, till att även omfatta patienter med allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av andra virus än covid-19. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi har nu möjlighet att utvärdera den kliniska potentialen hos PulmoStem i ett mycket bredare spektrum av sjukdomsalstrande luftvägsvirus. Luftburna virus som SARS-CoV-2 och influensa A orsakar betydande sjukdomstillstånd och överdödlighet, och nya verktyg för att bekämpa denna typ av sjukdomar är av stort värde. Detta godkännande öppnar ett större indikationsområde för den fortsatta utvecklingen av Pulmostem i syfte att tillgängliggöra behandlingsmöjligheter för patienter med svåra sjukdomstillstånd där någon behandling för närvarande inte finns tillgänglig”, kommenterar vd Marcus Larsson.

Studien genomförs i Storbritannien och Sverige och klinikerna är redo att inleda patientrekrytering. 9-18 sjukhusinlagda patienter ska rekryteras.

Studiens primära syfte är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av intravenös dosering av PulmoStem.