Amniotics får grönt ljus för fas 1/2-studie med Pulmostem för patienter med covid-19

Stamcellsbolaget Amniotics har fått godkännande av läkemedelsmyndigheterna i Sverige och Storbritannien för sin första kliniska studie med Pulmostem, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Den planerade fas 1/2-studien, som ska göras på 9-18 sjukhusinlagda covid-19-patienter, syftar till att undersöka säkerhet och tolerabilitet för olika doser av Pulmostem.

"Vårt team på Amniotics har arbetat ihärdigt under flera år för att möjliggöra starten av den här första studien. Godkännandet är en kvalitetsstämpel av bolaget och vår tillverkningsförmåga av avancerade läkemedelsprodukter och vi är stolta över att ha nått denna milstolpe”, kommenterar Amniotics vd Kåre Engkilde.

Amniotics arbetar med förberedelser för att inleda rekrytering och dosering av patienterna.