Alla avvikelser som hindrat CE-märkning av Lumitos produkt är åtgärdade
Medicinteknikbolaget Lumito, som är verksamt inom digital patologi, har mottagit besked från det oberoende testföretaget Nemko att samtliga avvikelser som hindrat bolaget från att CE-märka Scizys-skannern är åtgärdade.
"Samtliga tester är nu avslutade och de avvikelser som upptäcktes under pågående typtestning, inklusive de fåtal punkter som i mars var kvar för att typtestningen skulle bli avklarad har nu åtgärdats och bekräftats", skriver Lumito i ett pressmeddelande.
Nu pågår en intern revidering inom Nemko för att granska det egna arbetet, parallellt som slutrapporten skrivs.
"Det känns otroligt bra att vi nu har stängt de återstående avvikelser som hindrat oss från att CE-märka Scizys skannern. Vi kan nu se fram emot deras interna revidering och framför allt den slutgiltiga rapporten som bekräftar att vi kan ta det sista steget, CE-märkning, och därmed kunna lansera och installera produkten hos kund", kommenterar vd Mattias Lundin.
Scizys-skannern är Lumitos första produkt.
