Active Biotechs studie med tasquinimod får grönt ljus från EMA
Forskningsbolaget Active Biotechs kliniska fas I/II-studien av tasquinimod i patienter med myelofibros som är refraktära eller intoleranta mot JAK2-hämning har fått fullständigt godkännande av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och de institutionella etikkommittéerna.
I ett pressmeddelande skriver bolaget att man med alla godkännande på plats väntar sig kunna rekrytera patienter till studien inom kort.
"Studien stöds av starka prekliniska data som indikerar tasquinimods sjukdomsmodifierande potential. Jag ser fram emot behandlingen av den första patienten och jag är entusiastisk över att följa studiens framsteg", säger CMO Erik Vahtola.
Den öppna multicenterstudien ska utvärdera säkerhet och effekt av tasquinimod som ges som monoterapi till patienter med myelofibros och tidigare blivit behandlade med en JAK2-hämmare eller som inte är lämpliga för behandling med en sådan.
