Active Biotech beviljas särläkemedelsstatus av FDA för tasquinimod
Forskningsbolaget Active Biotech meddelar att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av myelofibros. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
"Särläkemedelsstatus som FDA tilldelat för tasquinimod i myelofibros utgör ett viktigt steg framåt för Active Biotech", säger Helén Tuvesson, vd för Active Biotech. "Det öppnar en viktig regulatorisk väg och ger oss potential att snabbt avancera utvecklingen av tasquinimod i denna patientpopulation.”
FDA:s Orphan Drug Designation program ger särläkemedelsstatus för läkemedelskandidater avsedda för säker och effektiv behandling, diagnos eller förebyggande av ovanliga sjukdomar som drabbar färre än 200 000 människor i USA. Denna särläkemedelsstatus ger sju års marknadsexklusivitet vid marknadsgodkännande samt vissa andra fördelar.
