Abbvie får EU-godkännande för migränbehandling
EU-kommissionen har godkänt bioteknikjätten Abbvies förebyggande migränbehandling Aquipta, enligt ett pressmeddelande. Godkännandet följer av ett positivt utlåtande från Europeiska läkemedelsmyndigens expertpanel, och var således väntat.
Mer specifikt är den orala behandlingen avsedd till vuxna som upplever fyra eller fler migrändagar per månad. Behandlingen har sedan tidigare fått grönt ljus i USA.
Två studier ligger till grund för godkännandet. Den ena tolv veckor långa studien visade att 40 procent av patienterna uppnådde minst 50 procent färre månatliga migrändagar. Andelen i placebogruppen som uppnådde minst 50 procent färre månatliga migrändagar var 27 procent. I den andra studien var motsvarande siffror 59 procent för Aquipta-armen och 29 procent i placebo-armen.
Behandlingen uppges ha varit väl tolererad och de vanligaste biverkningarna var förstoppning (8 procent), illamående (9 procent) och trötthet (5 procent).