Svenska elfordonsbolaget väntar med FDA-ansökan för ny modell
Elfordonsföretaget Zoomability har beslutat att skjuta upp sin ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin nuvarande modell Zoom Uphill. Detta sker i väntan på att en ny version av modellen ska bli klar. Trots detta väntar bolaget inga förseningar i deras planerade försäljning i USA.
- Zoomability har haft ett positivt möte med FDA men behöver komplettera sin ansökan.
- Ny modell, Zoom Uphill 2.0, utvecklas och förväntas vara klar inom kort.
- Försäljningen i USA förväntas inte påverkas av den senarelagda ansökan.
Enligt Finwire har Zoomability haft ett möte med FDA angående godkännandet av deras Zoom Uphill-modell. Mötet beskrivs som konstruktivt, men FDA efterfrågade ytterligare information och tester.
Nya tester och kompletteringar krävs
FDA:s krav innebär att Zoomability måste komplettera den nuvarande rapporten från Rise. Detta är en del av processen för att uppfylla standarden EN121184.
Bolaget kunde inte ge en exakt tidsram för godkännandet, men förväntar sig en minst 90 dagars väntetid efter att kompletteringarna har lämnats in.
Då vi räknar med att vår Zoom Uphill 2.0, med nya motorer, batterier och kontrollpanel, kommer vara klar inom den tidsperioden, och att den också ska FDA-godkännas, har vi idag tagit beslutet att inte gå vidare med ansökan av den nuvarande modellen
Zoomability
Fokus på nya, förbättrade modeller
Zoomability har beslutat att inte fortsätta med FDA-ansökan för den nuvarande modellen. Istället kommer de att ansöka om godkännande för Zoom Uphill 2.0. Denna modell förväntas ersätta den gamla efter sommaren.
Ansökan för den nya modellen kommer att göras av deras samriskbolag i Kina. Trots denna förändring förväntar sig inte företaget några förseningar i sin planerade försäljning i USA under första halvåret.
Marknadsstrategi och framtida försäljningsmål
Zoomability ser lovande resultat från sin nuvarande internetmarknadsföring i USA. Försäljningen har redan tagit fart, och företaget planerar att nå sina försäljningsmål för 2025.
Företaget fokuserar på att utveckla eldrivna fordon för personer med funktionsnedsättningar, och deras verksamhet är baserad i Stockholm. De har en stark närvaro på den europeiska marknaden genom ett nätverk av samarbetspartners.