Bioarctic faller efter krav från EU-komissionen

Forskningsbolaget Bioarctic och dess partner Eisai fick i november ett positivt utlåtande från kommittén för humanläkemedel CHMP inom europeiska läkemedelsmyndigheten EMA gällande godkännande av Leqembi (lecanemab).

På fredagen meddelas dock att EU-kommissionen har bett kommittén att beakta information om säkerheten för Leqembi som blev tillgänglig efter det positiva utlåtandet i november och huruvida detta kan kräva en uppdatering av yttrandet.