Orexo: Ansökan accepterad av FDA - Penser

Registreringsansökan för OX124 (motmedel vid opioidöverdos) har fått grönt ljus hos FDA och därmed kan granskningen starta. Bolaget har även fått ett så kallat PDUFA-datum, som indikerar ett besked på ansökan senast den 15 juli 2024. Vid ett godkännande omkring det angivna PDUFA-datumet, så räknar bolaget med att kunna påbörja lansering i slutet av 2024 med en bredare lansering under 2025.

Givet att den första ansökan som skickades in till FDA stötte på problem och drogs tillbaka är detta en välkommet besked, även om det ligger i linje med våra förväntningar.