Guard Therapeutics: Fas IIb-studie blir nästa steg - Penser Access by Carnegie

Kommande fas IIb-studie Guard meddelade på måndagen att bolaget, efter återkoppling från FDA, planerar att ta nästa steg för RMC-035 inom indikationen AKI (akut njurskada) vid öppen hjärtkirurgi genom att genomföra en fas IIb-studie. Syftet med studien är att finna en optimal dosering för en kommande fas III-studie. Omfattningen kommer att vara cirka 160 patienter fördelat över tre armar: 30mg, 60mg och placebo. Det primära effektmåttet kommer att vara förändring av njurfunktion (eGFR) från studiestart till 90 dagar efter operation. Bolaget förväntar sig att patientrekryteringen kommer att kunna initieras under Q3 2024.

Länk till analysen i sin helhet: https://mfn.se/a/penser-access/guard-therapeutics-fas-iib-studie-blir-nasta-steg

Länk till analysen i sin helhet: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/01/16/guard20240116_copy.pdf