BioArctic: Försening för konkurrerande Donanemab - Redeye

Redeye konstaterar att förseningen av det eventuella godkännandet av konkurrerande Donanemab från Eli Lilly, som väntades nu i Q1, kan förstärka Leqembis initiala fäste på marknaden. Idag annonserades sent i den regulatoriska processen att FDA vill genomföra ett möte med den rådgivande kommittén (ADCOMM) för att diskutera Donanemabs profil och specifikt den registreringsgrundande studien TRAILBLAZER-ALZ 2, vars studieupplägg innebar att patienter hade en mer begränsad behandlingsperiod jämfört med Clarity AD-studien med Leqembi. Samtidigt har Donanemab visat en högre frekvens av den vanliga bieffekten ARIA.

Länk till analysen i sin helhet: https://www.redeye.se/research/989547/bioarctic-forsening-for-konkurrerande-donanemab?utm_source=finwire&utm_medium=RSS