BioArctic: Ansökan för godkännande av Lecanemab i Japan inskickad - Redeye

Redeye är positiva till morgonens besked att BioArctics partner Eisai ansökt om marknadsgodkännande av Lecanemab för behandlig av tidig Alzheimers sjukdom till den japanska läkemedelsmyndigheten PDMA (”Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”). Eisai har sedan innan utnyttjat sk. ”prior assessment consultation”, vilket bl.a. innebär att vissa data redan granskats. Vi tror därför att godkännandet i Japan kommer före godkännandet i EU, eventuellt redan i 2023. BioArctic har även här rätt till en milstolpesbetalning på EUR5m i samband med att ansökan formellt accepteras. Vi konstaterar att Eisai redan levererat på de ansökningsprocesser man i förväg aviserat ska skickas in innan slutet av Q1, vilket vi ser som mycket uppmuntrande. Vi avser återkomma med en djupare analys senare i Q1.

Länk till analysen i sin helhet: https://www.redeye.se/research/871057/bioarctic-ansokan-for-godkannande-av-lecanemab-i-japan-inskickad?utm_source=finwire&utm_medium=RSS