Ascelia Pharma: Oväntat utfall - Penser

Planerar för ny datautläsning

Ascelia meddelade under måndagskvällen att de planerar att genomföra en ny utläsning av MRI-bilderna i sin fas III-studie (SPARKLE) med det leverspecifika kontrastmedlet Orviglance. Bakgrunden är att ett antal radiologer varit inkonsekventa i sina utvärderingar av bilderna (intraläsarinkonsistens), vilket resulterat i att det inte gått att utläsa någon effekt i studien. Ascelia kommer nu att analysera situationen och vi kommer att få information om en ny tidslinje för Orviglance i september. Under tisdagens telefonkonferens antydde VD om en tidslinje på mellan 6–12 månader till dess att de nya resultaten kan presenteras.

Länk till analysen i sin helhet: https://docs.penser.se/research/3269-A/ace20230809.pdf

Länk till analysen i sin helhet: https://mfn.se/a/penser-access/ovantat-utfall-ascelia-pharma