Sobi uppfyllde primärt effektmått i fas 3-studie hos barn med hemofili A

Läkemedelsbolaget Sobi uppfyllde det primära effektmåttet i fas 3-studien XTEND-Kids med efanesoctocog alfa hos barn under tolv år med hemofili A. Det visar topline-resultat från studien, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Det primära effektmåttet uppnåddes då inga faktor VIII-inhibitorer observerades. Hemofili A är en sällsynt, ärftlig blödningsrubbning som gör att blodets koagulationsförmåga är nedsatt på grund av brist på faktor VIII.

Dessa resultat, tillsammans med resultaten från fas 3-studien XTEND-1, kommer att ligga till grund för en regulatorisk ansökan i EU.

Efanesoctocog alfa beviljades särläkemedelsstatus av EU-kommissionen i juni 2019 och godkändes nyligen i USA.

Sobi och Sanofi samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedlet.