Orions partner Bayer ansöker om ytterligare indikation för darolutamide i Kina

Finska läkemedelsbolaget Orions samarbetspartner Bayer har skickat in en ansökan till det kinesiska läkemedelsverket för att få tillstånd för ytterligare en indikation för darolutamide i Kina. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan bygger på data från den kliniska studien Arasens, där det framkommit en statistiskt signifikant förbättring av överlevnaden för darolutamide i kombination med ADT och docetaxel, jämfört med ADT i kombination med endast docetaxel, hos män med metastaserande hormonsensitiv prostatacancer. Ansökan gäller just darolutamide i kombination med ADT och docetaxel.

Bayer har planerade eller pågående ansökningar om tillstånd till andra regioner för darolutamide. Läkemedlet, som marknadsförs under namnet Nubeqa, är redan godkänt på mer än 60 marknader runt om i världen.