Orions Darolutamide godkänns för ny prostatacancerindikation i USA

Finska läkemedelsbolaget Orions partner Bayer meddelar att läkemedlet Darolutamide har godkänts av FDA i USA för behandling av metastatisk hormon-känslig prostatacancer (mHSPC). Det framgår av ett pressmeddelande.

Tidigare var behandling godkänd för behandling av patienter med icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC), som löper hög risk att utveckla metastaserande sjukdom.

Godkännandet baseras på data från ARASENS-studien, som visade att läkemedlet i kombination med kemoterapin docetaxel och ADT minskade risken för död med 32,5 procent i jämförelse med standardbehandlingen.