Abliva redovisar ett positivt resultat av interimsanalysen av FALCON-studien
Forskningsbolaget Abliva redovisar ett positivt resultat av interimsanalysen av FALCON, en potentiellt registreringsgrundande studie som utvärderar KL1333 hos patienter med primär mitokondriell sjukdom.
Den oberoende dataövervakningskommittén (DMC) rekommenderade att fortsätta studien utan några ändringar. Rekommendationen från DMC innebär att KL1333:s säkerhetsprofil bekräftas.
"Vi är glada över det positiva utfallet av interimsanalysen eftersom den belyser den positiva risk-nyttavärderingen för KL1333, vilket minskar risken i hela studien, samtidigt som det ökar vår tilltro till KL1333:s innovativa verkningsmekanism och utformningen av FALCON-studien", säger Ellen K. Donnelly, vd för Abliva.
Hon fortsätter.
"Det finns för närvarande inga godkända behandlingar för mitokondriell sjukdom, och med över 85 000 människor drabbade i USA och Europa tror vi att KL1333 är väl positionerad för att möta det stora medicinska behovet och nå blockbusterpotential i viktiga geografiska områden."
Abliva-chefen uppger vidare att bolaget har för avsikt att snabbt ta läkemedlet vidare till marknadsgodkännande. Planen är att starta det avslutande rekryteringssteget i FALCON-studien under andra halvåret i år.
Abliva kommer att hålla en telefonkonferens klockan 16.30 med anledning av interimsresultatet.
