Abliva erhåller särläkemedelsklassificering från EU-kommissionen för läkemedelskandidat NV354

Forskningsbolaget Abliva meddelar att EU-kommissionen har beviljat särläkemedelssklassificering för bolagets läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom, vilket kommer att underlätta dess kliniska utveckling inom neurologisk mitokondriell sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Programmets prekliniska utveckling har slutförts, och i april 2023 beviljades bolaget särläkemedelsklassificering för NV354 i USA för behandling av mitokondriell sjukdom.

Särläkemedelsklassificering i Europa erbjuder Abliva vetenskaplig rådgivning om studieprotokollet, olika avgiftssänkningar samt tillgång till EU-bidrag. Om NV354 godkänns för särläkemedelsstatus i EU och USA vid marknadsgodkännande, kan Abliva dra nytta av tio års marknadsexklusivitet inom EU och sju år i USA.