KVARTALSRAPPORT Q3 2022: Framgångsrik slutrapportering i två av tre studier inför regulatorisk ansökan

MFN Publicerad: 04 Nov 2022 08:00

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag kvartalsrapporten för Q3 2022 (januari – september 2022) som finns tillgänglig på företagets hemsida:

https://www.ascelia.com/sv/ir-media-sv/finansiella-rapporter/

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3 2022

Det slutliga resultatet för leverfunktionsstudien markerar slutförandet av den andra studien i den pågående kliniska fas 3-programmet för registrering av Orviglance.
Resultat från Orviglance Food Effect Study har accepterats som en muntlig presentation vid världens största radiologiska konferens, RSNA.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

Ledningsgruppen utökades till sju medlemmar i förberedelserna för förväntad tillväxt.

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR Q3 2022

Rörelseresultatet uppgick till -29,6 MSEK (-32,7 MSEK)
Vinst per aktie uppgick till SEK -0,77 (SEK -0,82)
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -32,5 MSEK (-30,7 MSEK)
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 179,8 MSEK (291,0 MSEK)

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR 9M 2022

Rörelseresultatet uppgick till -94,8 MSEK (-98,8 MSEK)
Vinst per aktie uppgick till SEK -2,25 (SEK -2,80)
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -96,6 MSEK (-84,3 MSEK)
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 179,8 MSEK (291,0 MSEK)

” Ascelia Pharma fortsatte att göra klara framsteg i våra kliniska projekt under tredje kvartalet 2022, särskilt det viktiga fas 3-programmet med Orviglance®, vårt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är under utveckling. Vi har framgångsrikt genomfört två kliniska studier – studien av leverinsufficiens (Hepatic Impairment Study) och mateffektstudien (Food Effect Study) – som har löpt parallellt med den registreringsgrundande kliniska studien SPARKLE, vilket är stadiga steg framåt i våra förberedelser för regulatorisk ansökan och godkännande av Orviglace. Vårt främsta fokus under 2022 är oförändrat – att slutföra det kliniska fas 3-programmet med Orviglance och fortsätta förberedelserna av registreringsansökan för ett nytt läkemedelsgodkännande (NDA) och kommersialiseringen”, säger Magnus Corfitzen, VD på Ascelia Pharma.

En presentation för analytiker, investerare och media hålls idag 4 november kl. 10:00. Rapporten presenteras av företagets CEO Magnus Corfitzen, Deputy CEO & CCO Julie Waras Brogren, CFO Déspina Georgiadou Hedin and CSO Andreas Norlin. Presentationen kommer att hållas på engelska. Presentationen kan följas live via följande länk: https://ir.financialhearings.com/ascelia-pharma-q3-2022

Det kommer också vara möjligt att ta del av sändningen i efterhand på samma adress eller via Ascelia Pharmas hemsida: https://www.ascelia.com/sv/ir-media-sv/finansiella-rapporter/

För att delta i telefonkonferensen vänligen använd följande nummer:
DK: +45 781 501 08
SE: +46 8 505 583 75
UK: +44 333 3009 270
US: +1 646 7224 957

Om oss

Om Ascelia Pharma
Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral) och Oncoral – i klinisk utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är Oncoral nu förbered för fas 2-studier.

Om oss

Om Ascelia Pharma
Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance® (tidigare benämnd som Mangoral) och Oncoral – i klinisk utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök www.ascelia.com.

Om Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral)
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, som har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), är för närvarande i fas 3-utveckling, inklusive den globala multicenterstudien SPARKLE.

Om oss

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral) och Oncoral – i klinisk utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral)
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, som har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), är för närvarande i fas 3-utveckling, inklusive den globala multicenterstudien SPARKLE.

Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är Oncoral nu förbered för fas 2-studier.

Börskollen

För dig med koll på börsen

Pressmeddelande

KVARTALSRAPPORT Q3 2022: Framgångsrik slutrapportering i två av tre studier inför regulatorisk ansökan

Bifogade filer

Nyheter om Ascelia Pharma

Läses av andra just nu

Om aktien Ascelia Pharma

Senaste nytt