Förseningar inom FDA ger framflyttat De Novo-beslut för CERAMENT G
Lund, Sverige, 08:00 CET, 28 februari 2022 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att på grund av interna förseningar hos det amerikanska läkemedelverket, FDA, har myndigheten informerat BONESUPPORT att ett svar på bolagets De Novo-ansökan om marknadsgodkännande för den antibiotikafrisättande produkten CERAMENT G för indikationen osteomyelit (beninfektion) kommer att flyttas fram några veckor.
För ytterligare information kontakta:
BONESUPPORT HOLDING AB
Emil Billbäck, vd
+46 (0) 46 286 53 70
Håkan Johansson, CFO
+46 (0) 46 286 53 70
[email protected]
Cord Communications
Charlotte Stjerngren
+46 (0) 708 76 87 87
[email protected]
www.cordcom.se
Om BONESUPPORT™
BONESUPPORT (Nasdaq Stockholm: BONEX) utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs bengraftsubstitut är baserade på den patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT. Bolaget genomför en rad kliniska studier för att visa kliniska och hälsoekonomiska fördelar med sina produkter. Bolaget är baserat i Lund, Sverige, och omsatte 2021 totalt 213 MSEK. Besök gärna www.bonesupport.com för mer information.
BONESUPPORT och CERAMENT är registrerade varumärken hos BONESUPPORT AB.