”Ett kvartal med intensiv affärsutveckling och konstruktiva förhandlingar”
Johan Wäborg, vd
VÄSENTLIGA HÄNDELSER 1 APRIL – 30 JUNI 2024
Den kinesiska patentmyndigheten har utfärdat en så kallad Notice of Allowance för en patentansökan kopplad till ICOres®, vilket innebär att Iconovo kommer erhålla ett patent på inhalatorn i Kina till 2040 efter att ett antal administrativa steg genomförts. ICOres® är sedan tidigare skyddad av patent i Europa (EPO), Sverige, Indien, Japan och USA.
I maj beslutade årsstämman i enlighet med valberedningens förslag att omvälja Berndt Axelsson, Mats Johansson, Orest Lastow, Carl Lindgren och Agneta Walhagen som styrelseledamöter samt att välja Erik Ekman som ny styrelseledamot. Carl Lindgren valdes som ny styrelseordförande.
I maj lämnade Iconovo in patentansökan för inhalerade GLP-1-produkter. Detta är det första steget i Iconovos nya satsning på att utveckla mer bekväma, tillförlitliga och kostnadseffektiva behandlingar mot fetma. Baserat på sina egenutvecklade inhalatorer siktar bolaget på att licensiera ut utvalda produkter efter uppnådd preklinisk proof-of-concept. Inhalerad GLP-1 adresserar en snabbt växande marknad som förväntas uppgå till 90 miljarder USD år 2029.
De inhalerade GLP-1-produkterna kommer att utvecklas i Iconovos egenutvecklade inhalatorer, främst som en behandling av fetma med möjlighet att inkludera andra metabola sjukdomar som typ 2-diabetes, fettlever, hjärt-kärlsjukdom och sömnapné. De investeringar som krävs i den inledande utvecklingsfasen är begränsade. För närvarande finns en oral GLP-1-behandling på marknaden, och fler är under utveckling. Hittills har biotillgängligheten varit en stor utmaning och endast cirka 1 % av det aktiva läkemedlet har nått sitt mål. Iconovo bedömer att inhalerad GLP-1 skulle nå effektnivåer jämförbara med injicerade behandlingar, vilket gör den potentiellt konkurrensmässigt fördelaktig jämfört med orala behandlingar.
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
| Belopp i kSEK om inget annat anges | Apr-jun 2024 | Apr-jun 2023 | Jan-jun 2024 | Jan-jun 2023 | Jan-dec 2023 |
| Nettoomsättning | 249 | 2 621 | 1 948 | 2 929 | 7 078 |
| Rörelseresultat | -9 660 | -13 082 | -19 233 | -25 966 | -45 777 |
| Periodens kassaflöde | -15 215 | -16 780 | 5 390 | 14 505 | 5 035 |
| Resultat per aktie (SEK) före och efter full utspädning | -0,60 | -1,36 | -1,29 | -2,70 | -4,39 |
| Likvida medel | 23 870 | 27 950 | 23 870 | 27 950 | 18 480 |
| Eget kapital | 122 810 | 114 958 | 122 810 | 114 958 | 113,526 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 15 918 375 | 10 222 500 | 15 918 375 | 10 222 500 | 11 755 875 |
| Antal licensavtal (royalty) | 5 | 6 | 5 | 6 | 5 |
| Antal feasibilityavtal | 3 | 4 | 3 | 4 | 4 |
VD-ORD
ETT KVARTAL MED INTENSIV AFFÄRSUTVECKLING OCH KONSTRUKTIVA FÖRHANDLINGAR
Årets andra kvartal har präglats av strategiskt viktiga initiativ, bland annat har vi tagit ett första steg mot att utveckla affären inom omformulerade substanser genom att lämna in en patentansökan för inhalationsbehandlingar mot fetma, en satsning som på sikt kan innebära stora intäktsströmmar för bolaget.
UTLICENSIERINGSPROCESSEN FÖR ICOPRE® I ETT INTENSIVT SKEDE
Utlicensieringsprocessen för ICOpre® befinner sig i ett mycket intensivt skede och konstruktiva förhandlingar pågår. Dessa har dock tagit något längre tid än vi tidigare uppskattat men vi förväntar oss att få ett avtal på plats under tredje kvartalet. Ambitionen är att inhalatorn ska bli den första generiska utmanaren till Ellipta i både EU och USA. Den första lanseringsmöjligheten i ICOpre®-portföljen förväntas utgöras av en generisk version av astmaläkemedlet Relvar i EU under 2027.
FÖRSTA STEGET TAGET I ICONOVOS NYA SATSNING PÅ FETMABEHANDLINGAR
I mitten av maj lämnade vi in en bred patentansökan för inhalerade GLP-1-receptoragonister, vilket är det första steget i satsningen på att utveckla mer bekväma och kostnadseffektiva alternativ till dagens fetmabehandlingar i våra egna inhalatorer. Enligt siffror från analysföretaget Global Data uppgår marknaden för GLP-1-receptorantagonister till 35 miljarder USD årligen med en förväntad årlig tillväxt på 17 procent till 90 miljarder USD 2029. Tanken är att vi efter att ha uppnått preklinisk proof of concept ska licensiera ut utvalda produkter till medelstora läkemedelsbolag för vidare utveckling och kommersialisering. Tack vare våra egenutvecklade inhalationsplattformar och vår gedigna kompetens inom formulering har vi möjlighet att på ett mycket kostnadseffektivt sätt driva projekten hela vägen fram till den punkt då vi kan etablera samarbetsavtal som förväntas generera betydande intäkter från licensavgifter och royalties.
Satsningen är del av vårt strategiska arbete med att identifiera lovande substanser som är lämpliga för omformulering till inhalationsläkemedel, i syfte att bygga upp en portfölj av substanser med stor marknadspotential som kan ges via torrpulverinhalation. Omformulering av både injektionsläkemedel och orala läkemedel till inhalationsläkemedel är en tydlig trend där marknaden utanför de klassiska astma- och KOL-indikationerna prognostiseras växa med 37 procent fram till 2027.
PROJEKT MED ENA RESPIRATORY FÖRLÄNGS EJ
I april 2023 ingick Iconovo ett avtal med ENA Respiratory för att utvärdera ICOone Nasal för administration av INNA-051, en bredverkande immunmodulerande behandling. Den feasibility-studie som Iconovo genomförde 2023 visade mycket goda resultat för inhalation av substansen med ICOone Nasal. ENA Respiratory meddelade dock under det senaste kvartalet att man inte går vidare med ICOone Nasal. Iconovo har under 2023 erhållit totalt 0,9 miljoner kronor i utvecklingsintäkter från projektet.
PROJEKTFRAMGÅNGAR MED AFFILOGIC PRESENTERADE PÅ RDD
Projektet med franska Affilogic har visat mycket goda resultat från feasibility studien. Affilogic har ett så kallat antiviralt affinitetsprotein, Nanofitin®, en slags målsökande antiviral substans. Iconovo har i studien visat att det fungerar utmärkt att inhalera substansen med ICOone. Iconovo och Affilogic presenterade gemensamt de fina resultaten på Respiratory Drug Delivery kongressen (RDD) den 5-9 maj i Tucson, Arizona. Vi ser nu fram emot möjligheten att arbeta vidare med Affilogic i bolagets kommande projekt.
NYTT PATENT FÖR ICORES® I KINA STÄRKER KONKURRENSSKYDDET
I början av maj utfärdade den kinesiska patentmyndigheten en så kallad Notice of Allowance för vår patentansökan kopplad till ICOres®. Förhandsbeskedet innebär att Iconovo, efter att ett antal administrativa steg genomförts, kommer att ha patent på inhalatorn i Kina till 2040. Detta är ett strategiskt viktigt tillskott i vår patentportfölj för ICOres® som sedan tidigare är patentskyddad i Europa (EPO), Sverige, Indien, Japan och USA.
VI FÖLJER VÅR PLAN FÖR ATT NÅ LÖNSAMHET
Vid Carnegie Health Care Seminar i juni gav vi en utförlig beskrivning av Iconovos strategi och framtidsutsikter. För de aktieägare som inte hade möjlighet att följa den i realtid kan jag tipsa om den videoupptagning som finns tillgänglig på vår webbplats eller via länk här.
Sammanfattningsvis så har det första halvåret 2024 bjudit på spännande steg framåt inom flera av våra affärsområden och vi ser en fortsatt stark efterfrågan på våra inhalatorplattformar från den internationella läkemedelsindustrin, både för utveckling av nya originalläkemedel och generiska utmanare till storsäljande inhalatorer. Vi ser nu fram emot en händelserik höst där vi fortsätter på den inslagna vägen mot lönsamhet, baserat på såväl affärsutvecklingen inom nya indikationer som våra generika-samarbeten där vi har ett antal milstolpar i sikte.
Johan Wäborg
Verkställande direktör
Detta är ICONOVO
Iconovo utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag på en växande marknad. Inhalationsläkemedel innebär stora fördelar jämfört med till exempel tablettbehandling eller injektioner men är svårt att utveckla eftersom de kräver specialkompetens inom flera områden.
Originalläkemedel
Iconovo har redan etablerat flera samarbetsavtal med forskande läkemedelsbolag kring utvecklingen av helt nya behandlingar, där bolagets patentskyddade inhalatorer skapar mervärden. Försäljningen av läkemedel och vacciner mot sjukdomar där inhalatorer kan ge stora fördelar uppgår till nästan 100 000 mUSD per år. Området omformulerade läkemedel ingår i affärsområde originalläkemedel och utgör ytterligare en stor och växande marknad inom vilken ett antal samarbeten redan finns i portföljen (Kiox, Monash).
Generikaläkemedel
Marknaden för inhalerade läkemedel mot astma och KOL uppgår till cirka 28 000 mUSD. I takt med att inhalerade storsäljare tappar patenten uppstår betydande kommersiella möjligheter för generikabolagen. Iconovos produkter har potential att bland annat ersätta läkemedel som administreras i inhalatorerna Turbuhaler® och Ellipta®. Försäljningen av Symbicort Turbuhaler® uppgick 2023 till 2 360 mUSD och försäljningen av Ellipta®-inhalerade läkemedel till 5 050 mUSD.
Iconovos modell ger hög kommersiell potential med en låg utvecklingsrisk
Intäktsströmmarna från Iconovos kundsamarbeten består av licensintäkter som initiala betalningar för tillgång till bolagets teknologi, utvecklingsintäkter och milstolpsbaserade ersättningar under själva utvecklingsarbetet, samt royalties när produkter lanserats. För nya originalläkemedel uppgår royaltynivån normalt till låga ensiffriga procentsatser av försäljningen och för generikaprodukter till mellan fem och tio procent.
Inhalatorplattformar
Iconovo har fyra plattformar som tillsammans täcker marknadens olika behov av effektiva och användarvänliga inhalatorer, och som kan generera betydande kommersiella möjligheter både vid utveckling av helt nya läkemedel och vid patentutgångar för etablerade läkemedel.
| ICOres® en inhalator för torrpulver som påminner om AstraZenecas storsäljare Turbuhaler®. ICOres är den enda reservoarinhalator som kan fyllas med upp till tre olika läkemedelssubstanser. | |
| ICOpre® är en flergångsinhalator med förfyllda doser som kan anpassas till alla typer av inhalationspulver. ICOpre bygger på en unik, patentsökt princip som minimerar risken för intrång på de immateriella rättigheterna för andra inhalatorer. | |
| ICOcap® är en inhalator för läkemedel i kapslar som laddas en i taget. Den har en robust och unikt greppvänlig design, ett patenterat integrerat lock och ett lågt inhalationsmotstånd. En standardversion av ICOcap finns tillgänglig off-the-shelf, och inhalatorn kan dessutom optimeras för att ge maximal produktprestanda för en given läkemedelssubstans. | |
| ICOone® är en unik och patenterad torrpulverinhalator avsedd för engångsbruk. Konstruktionen gör det lätt att snabbt lära sig hantera inhalatorn och ger en extremt låg tillverkningskostnad. ICOone kan leverera stora inhalationsdoser som är väl fuktskyddade, vilket är viktigt för många biologiska läkemedel och vacciner. Inhalatorn utformas med en eller två kaviteter (hålrum) – en stor fördel vid utveckling av läkemedel baserade på två eller fler aktiva substanser. | |
| ICOone® finns även i en version för nasal inhalation, ICOone® Nasal – en unik, patenterad inhalator med en mycket låg tillverkningskostnad. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar, vaccination och vid behovsmedicinering då den erbjuder många medicinska och praktiska fördelar till en oöverträffat låg behandlingskostnad. |
FINANSIELLA KOMMENTARER 1 APRIL – 30 JUNI 2024
Omsättning och resultat
Försäljningen under april-juni 2024 uppgick till 249 (2 621) kSEK och utgjordes av ersättningar inom två projekt. Försäljningen under januari-juni 2024 uppgick till 1 948 (2 929) kSEK och utgjordes av ersättningar inom tre projekt.
| Belopp i kSEK | Apr-jun 2024 | Apr-jun 2023 | Jan-jun 2024 | Jan-jun 2023 | Jan-dec 2023 |
| Utvecklingsintäkter* | 249 | 2 621 | 1 948 | 2 929 | 7 078 |
| Licensintäkter | - | - | - | - | - |
| Royaltyintäkter | - | - | - | - | - |
| Nettoomsättning | 249 | 2 621 | 1 948 | 2 929 | 7 078 |
| Övriga rörelseintäkter | 449 | 3 143 | 1 305 | 5 872 | 8 142 |
* Posten utvecklingsintäkter inkluderar intäkter från kunduppdrag såsom milstolpsersättningar, intäkter från feasibilitystudier, arbetspaket och löpande ersättning för genomfört arbete i kunduppdrag.
Övriga rörelseintäkter för april-juni 2024 var lägre i förhållande till föregående år 449 (3 143) kSEK, största skillnaden är lägre projektbidrag under andra kvartalet 2024 jämfört med andra kvartalet 2023 då ett större projektbidrag från Bill & Melinda Gates Foundation bokfördes. Övriga rörelseintäkter för januari-juni 2024 var också lägre i förhållande till föregående år 1 305 (5 872) kSEK av samma anledning.
Aktiverade utvecklingskostnader uppgick till 7 041 (5 622) kSEK under april-juni 2024, och utgjordes av utveckling av ICOpre och ICOcap plattformarna med tillhörande formuleringar. Under januari-juni 2024 var aktiverade utvecklingskostnader 11 656 (11 658) kSEK.
Kostnader för råvaror och förnödenheter sjönk under april-juni 2024 till 2 232 (3 082) kSEK bland annat på grund av kostnader i Bill & Melinda Gates Foundation projektet under andra kvartalet 2023. Dessa kostnader uppgick till 3 004 (6 145) kSEK under januari-juni 2024. Kostnaderna första halvåret 2023 utgjordes till stor del av samma projekt.
Övriga externa kostnader uppgick under april-juni 2024 till 4 730 (8 375) kSEK. Andra kvartalet 2023 inkluderade en reserv för osäkra kundfordringar om 2 700 kSEK. Under januari-juni 2024 uppgick övriga externa kostnader till 8 625 (15 483) kSEK. Samma period föregående år inkluderade en reserv för osäkra kundfordringar om 5 400 kSEK. Exklusive dessa reservationer för kundfordringar sjönk kostnaderna med ungefär 1 500 kSEK.
Personalkostnader för april-juni 2024 minskade till 7 802 (10 273) kSEK och speglar primärt återföring av kostnader för två långsiktiga incitamentsprogram (LTI 2021 och LTI 2022). Under januari-juni 2024 sjönk personalkostnaderna till 17 246 (19 533) kSEK också primärt på grund av denna återföring.
Genomsnittligt antal heltidsanställda (FTE) var för april-juni 2024: 29,0, varav 13,9 kvinnor, 14,3 män och 0,8 icke-binära (32,2, varav 16,8 kvinnor, 14,4 män och 1,0 icke-binära).
Finansnettot uppgick till 53 (12) kSEK för april-juni 2024 och till 76 (-52) kSEK för januari-juni 2024. Ränteintäkter ökade väsentligt jämfört med andra kvartalet och första halvåret 2023 på grund av högre ränta.
Resultatet för perioden uppgick till -9 607 (-13 069) kSEK för april-juni och till -19 157 (-26 018) kSEK for januari-juni 2024.
Investeringar och avskrivningar
Investeringar i materiella tillgångar under april-juni 2024 minskade till 0 (216) kSEK och under januari-juni 2024 till 0 (345) kSEK. Investeringar i immateriella tillgångar under april-juni 2024 ökade till 7 314 (5 686) kSEK och under januari-juni 2024 till 12 201 (11 986) kSEK. Investeringen i dessa tillgångar är primärt hänförlig till investeringar i ICOpre och ICOcap plattformarna samt formuleringar i dessa inhalatorer.
Totala kostnaden för avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar under april-juni 2024 uppgick till 2 623 (2 488) kSEK och under januari-juni 2024 till 5 222 ((4 974) kSEK.
Likviditet, kassaflöde och nettoskuld
Koncernens likvida medel vid periodens slut uppgick till 23 870 (27 950) kSEK. Det finns inga räntebärande skulder i verksamheten.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under april-juni 2024 uppgick till -7 014 (-10 296) kSEK och under januari-juni 2024 till -13 660 (-23 392) kSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -7 314 (-5 686) kSEK under januari-mars 2024 och under januari-juni till -12 101 (-12 331) kSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -887 (-581) kSEK under april-juni 2024 och under januari-juni 2024 till 31 152 (50 228) kSEK. Periodens samlade kassaflöde uppgick för april-juni 2024 till -15 215 (-16 780) kSEK och för januari-juni 2024 till 5 390 (14 505) kSEK.
I februari 2024 genomförde bolaget en riktad nyemission, som tillförde bolaget 30 174 kSEK efter emissionskostnader. Det finns enligt styrelsens och ledningens bedömning, med hänsyn tagen till likviditetsbehov och framlagd budget, inget som talar för att koncernens likvida medel inte skulle kunna finansiera bolagets planer för de kommande 12 månaderna. Försäljningen av licens avseende ICOpre är en väsentlig del av budget och kassaflöde för verksamhetsåret 2024, men även om denna exkluderas av någon händelse, gör styrelsen och ledningen bedömningen att bolagets alternativa planer är tillräckliga för fortsatt drift och utveckling av bolaget 12 månader framåt, om än med ett något kortare perspektiv innan nästa tilläggsfinansiering kommer att behövas jämfört med ursprunglig plan.
Eget kapital
Det egna kapitalet vid periodens slut uppgick till 122 810 (114 958) kSEK. Totala tillgångar vid periodens slut uppgick till 143 257 (137 949) kSEK.
MODERBOLAGET
Omsättning och resultat
Försäljningen under april-juni 2024 uppgick till 249 (2 621) kSEK, och utgjordes av ersättningar inom två projekt. Resultatet för perioden var -9 558 (-12 055) kSEK.
Eget kapital
Det egna kapitalet per 30 juni 2024 uppgick till 128 170 (120 211) kSEK.
Kontaktinformation och kalender
Johan Wäborg, VD
Tel.: +46 707 78 51 71, [email protected]
Carl Lindgren, styrelseordförande
[email protected]
Iconovo AB (publ)
Ideon Science Park, Ideongatan 3B, SE-223 70 LUND
Tel +46 46 275 6777, [email protected], www.iconovo.se
Organisationsnummer Iconovo AB, 556938-0156.
Certified Adviser
Carnegie Investment Bank AB (publ), Regeringsgatan 56, SE-103 38 Stockholm,
telefon: +46 73 856 42 65, email: [email protected]
Kalender
Delårsrapport jan – jun 2024 12 juli 2024
Delårsrapport jan – sep 2024 24 okt. 2024
Delårsrapport jan – dec 2024 27 feb. 2025
Årsredovisning för 2023 finns tillgänglig på bolagets hemsida.
Iconovos aktie är listad på Nasdaq First North Growth Market, Ticker: ICO, ISIN kod: SE0010868943.
Nyckeltalsdefinitioner
EBITDA (Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och nedskrivningar). Rörelseresultat före avskrivningar och nedskrivningar.
Justerad EBITDA. EBITDA justerad för reservering för osäkra kundfordringar.
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna kvartalsrapport ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Lund den 12 juli 2024,
Styrelsen, Iconovo AB
Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter
Redovisningsprinciper
Iconovo upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner). Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår. Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är under konstant utveckling, nya standarder och tolkningar publicerats fortlöpande. Inga nya eller ändrade standarder träder i kraft från och med 2024 som förväntas påverka koncernens redovisning. Fullständiga redovisningsprinciper som koncernen tillämpar återfinns i årsredovisningen 2023 på sidan 63-70.
Nyckeltal