Amniotics meddelar att första patienten doserats i fas Ib-studie med PulmoStem™ för behandling av svåra luftvägsinfektioner
Amniotics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: AMNI), meddelade idag att den första patienten har doserats i bolagets kliniska fas Ib-studie som utvärderar den lungspecifika stamcellsterapin PulmoStem™ hos sjukhusinlagda patienter med allvarliga luftvägsinfektioner orsakade av Covid-19, influensa A eller andra virus.
Det primära målet med studien är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av intravenös (IV) dosering av PulmoStem™ hos patienter med allvarliga nedre luftvägsinfektioner som Covid-19, influensa A, metapneumovirus och respiratoriskt syncytialvirus (RS-virus). Studien inkluderar även sekundära och explorativa effektmått relaterade till lungregeneration, biomarkörer för inflammatoriskt svar och andra kliniska effektmått.
Studien är en adaptiv och doseskalerande studie som kommer inkludera 9-18 sjukhusinlagda patienter med Covid-19 och genomförs på kliniker i Sverige och Storbritannien. Se Clinicaltrials.gov (Identifier: NCT05348772) för ytterligare detaljer.
"Att studien nu startat är en betydande milstolpe för Amniotics. PulmoStem™ erbjuder ett nytt tillvägagångssätt för behandling av allvarliga och potentiellt dödliga lungsjukdomar och vi hoppas kunna hjälpa svårt sjuka patienter som står utan fungerande behandlingsalternativ”, säger Amniotics VD Marcus Larsson.