Genombrott för Gradientech: FDA ger QuickMIC® ”Breakthrough Device”-status

Diagnostikföretaget Gradientech tillkännager idag att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har erkänt QuickMIC®-systemet för extremt snabb antibiotikaresistensanalys (AST) som ett ”Breakthrough Device”.

FDA tilldelar denna status till medicintekniska produkter där de bedöms kunna erbjuda mer effektiv behandling än de redan godkända alternativen på den amerikanska marknaden, och där det är i patientens intresse att påskynda godkännandeprocessen.