Ortoma lämnar in teknisk dokumentation för OTS Hip för MDR-granskning

Medicinteknikbolaget Ortoma har lämnat in teknisk dokumentation för OTS Hip till anmält organ för granskning enligt EU:s förordning gällande medicintekniska produkter, MDR. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inlämningen är en del av bolagets strategi som satts för regulatoriska godkännanden som kommunicerat i prospektet kopplat till företrädesemissionen tidigare i år.

Enligt vd Linus Byström är ansökan också en viktig del i bolagets strävan att påskynda marknadslansering och kommersialisering av egna produkter.

"MDR-godkännande är en förutsättning för att kunna sälja medicintekniska produkter på EU-marknaden. Nu ser vi fram emot att invänta utfallet av granskningsprocessen från det anmälda organet.”, säger Byström.