Nanoform signerar tillverkningsprogram med TargTex
Medicinteknikbolaget Nanoform har undertecknat ett GMP-tillverkningsprogram i syfte att förbättra bioteknikbolaget Targtexs läkemedelskandidat mot hjärncancer (glioblastom). Det framgår av ett pressmeddelande.
Programmet startar med en så kallad proof-of-process fas och följer efter en lyckad proof-of-concept studie, där teknologibaserade nanopartiklar utvecklade av Nanoform möjliggjorde en femfaldigad ökning av läkemedelsbelastningen [drug load] jämfört med nanomilling.
Värdet för ett sådant typ av projekt förklaras ligga på mellan 0,5-10 miljoner euro och det aktuella projektet beskrivs ha ett värde på ett lågt sjusiffrigt belopp.
God tillverkningssed (GMP) är ett regelverk som styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost. I detta ingår regler kring personalens utbildning och ansvarsförhållanden. Bland annat måste varje tillverkad sats godkännas av en Qualified Person (QP).