Nanoechos bildgivande system klart för kliniska studier
Medicinteknikbolaget Nanoecho meddelar att dess kommersiella bildgivande system är färdigutvecklat och redo att börja användas på patienter i kliniska studier.
"Den formella verifieringen har idag framgångsrikt slutförts utan anmärkningar, vilket är det sista steget i produktutvecklingen. Det innebär att systemet uppfyller kundernas och myndigheternas krav på medicinskteknisk utrustning", skriver Nanoecho och tillägger att detta utgör en betydande milstolpe mot marknadslansering.
Bolaget färdigställer nu en ansökan till Läkemedelsverket om att få inleda de kliniska prövningarna.
"Målsättning med de kliniska prövningarna är att bevisa systemets kliniska nytta – att förbättra diagnostiken av rektalcancer och skapa betydande hälsoekonomiska fördelar för samhället", skriver bolaget.