FDA-godkännande för Provention Bio 'mycket bra nyheter för hela diabetesfältet' enligt Diamyd
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande av Provention Bios diabetesläkemedel Teplizumab är "mycket bra nyheter för hela diabetesfältet", kommenterar Diamyds vd Ulf Hannelius.
Godkännandet uppges skapa klarhet kring den regulatoriska vägen för sjukdomsmodifierande behandlingar i typ 1-diabetes och kommer att sätta en referens för prissättning och ersättningsstruktur.
"Det här är viktigt och värdefullt för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd, den första precisionsmedicinska behandlingen någonsin i typ 1-diabetes som nu utvärderas i en fas III studie", förklarar Diamyd-chefen.
