FDA beviljar särläkemedelsstatus för Cantargias läkemedelskandidat CAN10

Amerikanska läkemedelsmyndighet FDA beviljar forskningsbolaget Cantargia särläkemedelsstatus för CAN10 för behandling av systemisk skleros. Det framgår av ett pressmeddelande.

Vd Göran Forsberg kallar beviljandet för en central milstolpe i den kliniska utvecklingen av CAN10.

"Vi fokuserar nu på att driva projektet framåt och ser fram emot att presentera de första resultaten från den pågående fas I-säkerhetsstudien för CAN10 under 2024", fortsätter Forsberg.

FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedelskandidater som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (motsvarande cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och potentiellt sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Systemisk skleros är en livshotande autoimmun sjukdom som kännetecknas av inflammation följt av okontrollerad ärrbildning i hud och inre organ.