Bioretec får USA-godkännande i april 2023 enligt ny prognos

Medicinteknikbolaget Bioretec bedömer att bolaget kommer att få ett godkännande i USA för sitt trauma skruvprodukt RemeOs i april 2023, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet väntades tidigare i andra halvåret 2022.

Bioretec lämnade in sin ansökan till FDA i maj i år.

"Godkännanden är en integrerad och viktig del av kommersialiseringsprocessen i vår bransch. Vi kommer att fortsätta att arbeta snabbt för att få ett marknadsgodkännande i USA och förväntar oss att våra tjänsteleverantörer strävar efter detta gemensamma mål i tid", säger Timo Lehtonen, vd för Bioretec, i en kommentar.