Acucort slipper betala 1,6 miljoner dollar i ansökningsavgift
Life science-bolaget Acucort har fått en dispens från att betala en ansökningsavgift på 1,6 miljoner dollar, cirka 15,4 miljoner kronor, för sin ansökan om godkännande i USA för läkemedelskandidaten Isicort. Det framgår av ett pressmeddelande.
Acucort har fått dispens eftersom bolaget anses vara ett mindre företag enligt FDA:s regler.
- Det är mycket glädjande att FDA har beviljat Acucort undantag från att betala ansökningsavgiften för registreringsprocessen av Isicort i USA. Ansökningsavgiften är en stor kostnad för ett bolag som Acucort och FDA:s beslut är därför en viktig och oerhört positiv nyhet. Interaktionerna med FDA fortsätter och vår målsättning är att lämna in registreringsansökan inom tidsramen, säger Jonas Jönmark, vd för Acucort, i en kommentar.
FDA har samtidigt satt upp ett mål och det är att ansökan lämnas in senast i februari nästa år.
