Sanofi planerar att ansöka om USA-godkännande för Dupixent mot KOL

Franska läkemedelsjätten Sanofi planerar att ansöka om ett godkännande i USA för sitt antiinflammatoriska läkemedel Dupixent mot “rökarlunga”, även känt som KOL.

Det uppger bolaget efter att en Q3-studie funnit att dupixent lyckats reducera försämringar med 34 procent i patienter med måttlig till svår KOL, jämfört med placebopatienter.

Resultaten stödjer därmed de initiala från Boreas-studien tidigare i år, skriver Sanofi.

Sanofi siktar på att skicka in en anmälan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vid slutet av året. EU:s regulator tittar redan på en liknande anmälan baserat på Boreas-resultaten.

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/11/27/2785836/0/en/Press-Release-Dupixent-significantly-reduced-COPD-exacerbations-in-second-positive-Phase-3-trial-accelerating-FDA-submission-and-confirming-potential-to-become-first-approved-biolo.html