Sanofi beviljas prioriterad granskning i USA för Dupixent

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat en prioriterad granskning av Sanofis läkemedel Dupixent (dupilumab). Det framgår av ett pressmeddelande.

Dupixent används för att behandla barn med eosinofil esofagit, en sjukdom som orsakas av typ 2-inflammation och som påverkar förmågan att äta. FDA:s beviljande avser användningen av Dupixent på barn i åldrarna 1-11 år. Det finns idag cirka 21 000 barn under 12 år i USA med sjukdomen.

Prioriterad granskning ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/26/2749151/0/en/Press-Release-Dupixent-dupilumab-sBLA-for-treatment-of-eosinophilic-esophagitis-in-children-aged-1-to-11-accepted-for-FDA-Priority-Review.html