Irlab säkrar äganderätten till mesdopetamprojektet

Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har säkrat rättigheterna till mesdopetamprojektet, vilket inkluderar bland annat all teknologi, alla rättigheter, know-how, immateriella tillgångar och studieläkemedel för kommande fas III-studier. Det framgår av ett pressmeddelande.

Irlab kommer även att kontrollera fortsatt klinisk utveckling och kommersialisering. Bolaget betalar som kompensation en låg ensiffrig royalty baserad på framtida produktförsäljning, till Ipsen. Irlab och dess rådgivare förbereder sig nu, med Ipsens stöd, för ett end-of-phase 2 möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som nästa steg i planeringen och utformningen av fas III-programmet.

All utveckling i förberedelsen av mesdopetam inför fas III slutfördes under samarbetet mellan Irlab och Ipsen. Detta inkluderar all data som genererats i prekliniska studier, fas I-, fas Ib-, fas IIa- och fas IIb-studier, en utökad IPR-portfölj och CMC-utveckling inklusive produktion av studieläkemedel för fas III. Ipsen avslutade nyligen framgångsrikt tre fas I-studier: en farmakokinetisk studie, en läkemedelsinteraktionsstudie och en massbalansstudie.