Irlab ansöker om 'end of phase 2'-möte med FDA

Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har ansökt om ett “end of Phase 2”-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, enligt ett pressmeddelande.

Syftet med mötet med FDA är att säkerställa samsyn med myndigheten och att bestämma vägen till fas 3 med mesdopetam.

FDA ska enligt sina riktlinjer svara på en ansökan inom 14 kalenderdagar och planera ett möte inom 70 kalenderdagar från mottagandet av mötesförfrågan.

Mesdopetam utvecklas som behandling av PD-LIDs, ofrivilliga och besvärande överrörelser som ofta följer behandling med levodopa, och PD-P, psykos vid Parkinsons sjukdom.