Irlab anlitar regulatoriska experter för att gå vidare med mesdopetam
Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har ingått samarbeten för att säkra spetskompetens för att stödja förberedelserna för en fas III-studie med mesdopetam. Det handlar om Clintrex, som leder Irlabs amerikanska regulatoriska strategi, och Propharma Group som nu är Irlabs regulatoriska agent.
”Jag är mycket glad att ha världsledande expertis som stöd för att snabbt ta vårt mesdopetamprojekt till ett end-of-Phase 2-möte. Vi är mycket stolta över att båda dessa erkända amerikanska rådgivare, Clintrex och ProPharma, delar vår bild av mesdopetams stora potential för att minska bördan och förändra livet för människor som lever med Parkinsons sjukdom. Jag ser fram emot att samarbeta med dessa experter i den fortsatta utvecklingsresan för mesdopetam”, säger Irlabs vd Gunnar Olsson i ett pressmeddelande.
Nästa regulatoriska steg är att sammanställa ett informationspaket för att kunna begära ett end-of-Phase 2-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. På mötet kommer Fas III-programmet att definieras.
