CHMP rekommenderar godkännande av Lundbecks aripiprazole i injicerbar form

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar ett godkännande av Lundbecks aripiprazole i injicerbar form varannan månad till vuxna vars schizofreni stabiliserats med samma läkemedel. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är baserat på den positiva bedömning kring säkerhet och effektivitet som påvisats i en 32 veckors lång studie. Aripiprazole i injicerbar form visade sig då ha en liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil som aripiprazole en gång i månaden hos 266 vuxna, av vilka 185 diagnostiserades med schizofreni.

Japanska Otsuka Pharmaceuticals ligger bakom aripiprazole, som man numera gemensamt utvecklar med Lundbeck under ett partnerskaps- och licensavtal.