Sensodetect får förnyad ISO-certifiering för utveckling av medicinsk utrustning

Medicinteknikbolaget Sensodetect har genomgått och fått godkänt i certifieringen ISO 13485 av Notified body TÜV SÜD, vilken innebär att företaget bedöms ha ett kvalitetssäkrat kvalitetssystem för utveckling av medicinsk utrustning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Det är mycket positivt att vi nu för fjärde året i rad kunnat leva upp till den nya och mer krävande standarden och är en tydlig signal för fortsatt kvalité i hela organisationen. Vi har därmed ett mycket bra utgångsläge när vi väljer att gå vidare med en ansökan till FDA i USA", kommenterar Sensodetects vd Per-Anders Hedin.