Zoomability har registrerats enligt nya EU-förordningen MDR/2017
Zoomability har registrerats enligt den nya EU-förordningen MDR/2017.
I november 2019 registrerade bolaget den terränggående elrullstol Zoom Uphill som medicinteknisk produkt klass 1 enligt det europeiska medicintekniska produktdirektivet MDD (Medical Device Directive 93/42/EEC). Sedan en tid tillbaka har EU tagit fram ett nytt medicintekniskt direktiv MDR (Medical Device Regulation). Det kommer nu att ersätta MDD i maj i år.
För att fortsättningsvis kunna klassa Zoom Uphill som medicinteknisk produkt har bolaget därför nu registrerat Zoomability i enlighet med den nya EU-förordningen MDR:2017/745C.
"Att vi nu uppfyller det nya EU- direktivet är viktigt för att man i vissa länder i Europa ska kunna få möjlighet att erhålla en kostnadsfri Zoom Uphill via landets hjälpmedelsförsörjning. Reglerna för detta varierar dock i de olika europeiska länderna", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
