Vibrosense Dynamics applikation Diabetes Foot Screening är klar för lansering

Medicinteknikbolaget Vibrosense Dynamics kliniska valideringsstudie för den nya applikationen Diabetes Foot Screening visar att bolagets produkt Vibrosense Meter II uppfyller alla väsentliga kriterier för godkännande enligt den kliniska valideringsplanen. Vibrosense håller därmed den tidplan bolaget tidigare har kommunicerat och är redo att lansera applikationen Diabetes Foot Screening till både primär- och specialistvården. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har under hösten 2020 genomfört en klinisk valideringsstudie med den nya applikationen Diabetes Foot Screening avsedd för bolagets produkt Vibrosense Meter II. Resultatet av hittills erhållen studiedata visar att applikationen är godkänd enligt de väsentliga kriterier som satts upp i den kliniska valideringsplanen. I valideringsstudien ingår patienter med både diabetes typ 1 och 2, vilket innebär att Vibrosense Meter II kan säljas till både primär- och specialistvården.

- Att Vibrosense nu är redo att lansera Diabetes Foot Screening är ett stort steg framåt och ytterligare en bekräftelse på att vi lyckas hålla den plan vi tidigare har kommunicerat till marknaden. Resultaten i studien bekräftar vår teknologi och vi är givetvis nöjda. Vi kommer nu att påbörja nästa fas som är att presentera produkten för sjukvården inom indikationsområdet diabetes, säger Hans Wallin, vd på Vibrosense Dynamics.

Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire