Tekniska kvaliteten på HEAL LL-37-studien är mycket hög - Promore Pharma
Den tekniska kvaliteten på Promore Pharmas studie HEAL LL-37, som avsåg behandling av venösa bensår med läkemedelskandidaten ropocamptide, är mycket hög. Det skriver bolaget i ett förtydligande.
Aktien har fallit kraftigt den senaste veckan efter att utfallet blev känt, trots att bolaget förmedlade resultaten som positiva. Inga statistiskt verifierbara skillnader mot placebo kunde noteras på helgruppsnivå. Däremot uppvisade patienter med större bensår (≥10 cm2), vilket är den grupp som har störst behov av nya behandlingsmetoder, en påtaglig och statistiskt signifikant förbättring.
"Denna analys av medicinsk effekt var inte del av den ursprungliga statistiska analysplanen, men har genomförts i enlighet med analyser som beskrivits i den statistiska analysplanen för hela populationen", skriver Promore Pharma i förtydligandet.
Bolaget påpekar att det är vedertaget att sårstorlek av 10 cm2 eller större, utgör en viktig negativ prognostisk faktor för venösa bensår.
"Det är således därför vi valt att använda just detta gränsvärde. Nämnas bör att randomiseringsschemat i det kliniska studieprotokollet var också startifierat på basis av sårstorlek (<10 cm2 eller ≥10 cm2)", förklarar bolaget.
När det kommer till studiens kvalitet betonar man att den är mycket hög och nämner att det har varit få betydande avvikelser samt att inga avvikelser bedöms kunna försvaga studiekvaliteten.
Carl Becht
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire
