Novo Nordisk får positivt utlåtande av CHMP för utökad Ozempic-märkning

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt utlåtande för att uppdatera märkningen av Ozempic, baserat på data från Flow-studien.

Studien visade att Ozempic minskar risken för progression av njursjukdom samt kardiovaskulär och njurrelaterad död jämfört med placebo.

Ozempic blir det första och enda GLP-1-receptoragonisten med dokumenterad effekt för att bromsa progressionen av kronisk njursjukdom hos vuxna med typ 2-diabetes, enligt Novo Nordisk.

Bolaget har även ansökt om en liknande utökning av märkningen i USA, där ett beslut förväntas under första halvåret 2025.