Medtronic diabetesverksamhet får varningsbrev från FDA - aktien tappar
Amerikanska medicinteknikföretaget Medtronics diabetesverksamhet har fått en skriftlig varning från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, skriver bolaget i ett pressmeddelande. Nyheten har fått aktien att falla cirka 4 procent i förhandeln i USA.
Varningsbrevet, som kom bolaget tillhanda den 9 december, utfärdades efter en inspektion som avslutades i juli 2021 relaterad till återkallande av insulininfusionspumpar.
Brevet fokuserade på brister inom områden inklusive riskbedömning, klagomålshantering och återkallande av enheter vid Medtronics anläggning i Northridge, Kalifornien, skriver bolaget.
"Vi är fast beslutna att fullt ut lösa alla observationer så effektivt och snabbt som möjligt. Ingenting är viktigare för oss än att tillhandahålla produkter av högsta kvalitet till människor som lever med diabetes", säger Sean Salmon, chef för diabetesverksamheten på Medtronic.
