Initiator Pharma har doserat första patienten i kliniska fas 2b-studien med IPED2015
Forskningsbolaget Initiator Pharma har doserat den första patienten i den kliniska fas 2b-studien med läkemedelskandidaten IPED2015 i patienter med erektil dysfunktion, ED. Studien genomförs i samarbete med brittiska MAC Clinical Research vid flera centra i Storbritannien. Det framgår av ett pressmeddelande.
- IPED2015 är vårt främsta klinska program inom ED med potential att bli en ny behandlingsmetod för den stora grupp patienter som inte svarar på de läkemedel i PDE5i-klassen som för närvarande finns på marknaden, såsom Viagra och Cialis. Doseringen av den första patienten i denna registreringsgrundande studie är en betydande prestation som kommer att bidra till och stödja den fortsatta värdefulla utvärderingen och utvecklingen av vår tillgång IPED2015, säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.
Fas 2b-studien är en randomiserad, dubbelblind, parallellgruppstudie, med upprepad singel oral dosering av IPED2015 eller placebo till i övrigt friska patienter med organisk erektil dysfunktion. Planen är att inkludera 120 patienter i studien, uppdelat på tre parallella armar där patienterna ges antingen en högre eller en lägre dos av IPED2015 respektive placebo och behandlas i fyra veckor med frekventa utvärderingar av erektil dysfunktion, säkerhet och farmakokinetik.
Målsättningen är att kunna rapportera resultat från studien under andra halvan av 2022.
