Godkännande av Aegirbios covid-19 test är försenat men förväntas komma i december
Diagnostikföretaget Aegirbio meddelar att godkännande av Aegirbios covid-19 test förväntas komma i december.
Aegirbio har idag ett CE-märke för försäljning av bolagets covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och bolaget förväntar sig också att få CE-märkningsgodkännande för självtest från en så kallad notified body. Det senare kommer att göra det möjligt för bolaget att sälja produkter avsedda för hemtestning i EU.
"All dokumentation rörande testen och dess prestanda finns men vi har nu fått information att den kompletterande dokumentation som inväntas från extern part är försenad. De kompletteringar som efterfrågats av notified body väntas vara inskickade i november men det förväntade godkännandet kan med anledning av detta försenas till december", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
