Bibb Instruments kliniska studie EDMX01 avslutas i förtid efter goda resultat
Cancerdiagnostikbolaget Bibb Instruments kliniska studie EDMX01 med EndoDrill Model X avslutas i förtid efter att en interimsanalys visat att studiens syfte har uppnåtts. Det framgår av ett pressmeddelande.
Preliminära resultat indikerar att biopsiinstrumentet på ett säkert sätt möjliggör effektiv provtagning av så kallade kärnbiopsier vid undersökning med endoskopiskt ultraljud, heter det.
Nu ska bolaget sammanställa studiedata med målsättning att studien ska publiceras vetenskapligt. Resultat kommer att presenteras i samband med att studien publicerats.
"Denna positiva avslutning av vår första kliniska pilotstudie utgör en mycket viktig milstolpe som, tillsammans med tidigare erhållna CE-godkännande, skapar goda förutsättningar för att expandera vårt kliniska program. Studieresultaten bekräftar entydigt bilden från tidigare prekliniska studier, det vill säga EndoDrills förmåga att, som första EUS-instrument, ta stora representativa vävnadsprover. Detta ger läkarna avgörande information för rätt diagnos och optimal cancerbehandling", kommenterar vd Fredrik Lindblad.
